FDA aprobă prima pilulă inovatoare pentru tratarea cancerului pulmonar
Pe 7 iulie 2025, FDA a acordat aprobarea rapidă pentru o pilulă inovatoare destinată tratamentului unui tip de cancer pulmonar cunoscut sub numele de cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC). Medicamentul, numit sunvozertinib și comercializat sub denumirea Zegfrovy, este destinat adulților cu cancer pulmonar non-microcelular avansat. Acesta acționează asupra persoanelor ale căror cancer a suferit o anumită modificare genetică, numită mutație EGFR exon 20 inserție. Zegfrovy este utilizat atunci când cancerul s-a agravat în timpul sau după chimioterapie și se administrează oral, o dată pe zi, facilitând astfel aderența pacienților la tratament, care poate dura o perioadă lungă.
FDA a aprobat, de asemenea, un test numit Oncomine Dx Express Test, care ajută la identificarea mutației EGFR exon 20 inserție la persoanele cu NSCLC care ar putea beneficia de Zegfrovy. Testul oferă rezultate în doar 24 de ore, permițând medicilor să identifice rapid mutația și să înceapă tratamentul mai devreme.
NSCLC este cel mai comun tip de cancer pulmonar, reprezentând aproximativ 80% până la 85% din toate cazurile. Dintre acestea, inserțiile exon 20 EGFR sunt a treia cea mai frecventă tipologie de mutație EGFR și joacă un rol cheie în ajutarea celulelor canceroase să crească și să se răspândească. Aceste tipuri de cancer sunt adesea greu de tratat, deoarece mutațiile pot varia de la o persoană la alta, complicând găsirea opțiunilor de tratament eficiente.
Aprobarea FDA a fost bazată pe un studiu clinic care a implicat 85 de persoane cu NSCLC avansat și mutații EGFR exon 20 inserție, ale căror cancer s-a agravat în ciuda chimioterapiei. Acestea au primit Zegfrovy oral, o dată pe zi, până când cancerul a evoluat sau efectele secundare au devenit prea severe. Rezultatele au arătat că aproximativ 46% dintre pacienți au răspuns pozitiv la tratament, beneficiile durând mai mult de 11 luni.
Zegfrovy acționează prin blocarea proteinelor EGFR nocive care ajută la creșterea celulelor canceroase. Este conceput pentru a ținti multe tipuri de modificări EGFR, inclusiv mutațiile exon 20 inserție, dar în principal protejează celulele sănătoase. De asemenea, poate ajuta la tratamentul altor modificări rare EGFR și mutațiilor HER2 exon 20 inserție. Aprobată în continuare, eficacitatea medicamentului poate depinde de confirmarea efectivității acestuia în studii suplimentare.
Pacienții care iau Zegfrovy trebuie să fie conștienți că medicamentul poate provoca efecte secundare grave, inclusiv inflamație pulmonară, probleme digestive și ale pielii, probleme oculare și riscuri pentru un făt nenăscut.
